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一次性使用支气管堵塞器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用支气管堵塞器

注册人名称：

珠海福尼亚医疗设备有限公司

粤食药监械（准）字2013第2660766号

注册人住所：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

Ⅰ型支气管堵塞器由堵塞器导管、套囊、四通可旋转接头、夹紧密封塞、硅胶密封翻盖、导管固定夹、Y型连接头、充气管、指示球囊、单向阀、端口接头、端口塞、弹出器、导丝组成。Ⅱ型支气管堵塞器由堵塞器导管、套囊、四通可旋转接头、硅胶密封翻盖、导管固定夹、Y型连接头、端口接头、充气管、指示球囊、单向阀组成。Ⅲ型支气管堵塞器由堵塞器导管、套囊、四通可旋转接头、硅胶密封翻盖、导管固定夹、Y型连接头、端口接头、充气管、指示球囊、预充气组件、开闭阀、单向阀组成。

适用范围：

供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。

生产地址：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

型号规格：

DS-Ⅰ-55、DS-Ⅰ-60；DS-Ⅱ-5Fr、DS-Ⅱ-7Fr、DS-Ⅱ-9Fr；DS-Ⅲ-5Fr、DS-Ⅲ-7Fr、DS-Ⅲ-9Fr

产品储存条件及有效期：

11-MAR-26

管理类别：

第二类