α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品

注册人名称：

国械注准20193400248

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

本品为α-L-岩藻糖苷酶的液体。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于α-L-岩藻糖苷酶（AFU）检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-12 增加适用仪器，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中的相应内容。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：低值：1 × 1 mL；规格2：低值：3 × 1 mL；规格3：高值：1 × 1 mL；规格4：高值：3 × 1 mL；规格5：低值：1 × 1 mL，高值：1 × 1 mL；规格6：低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	α-L-岩藻糖苷酶(AFU)质控品	国械注准20193400248	L:3×1 mL+H:3×1 mL	360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品	国械注准20193400248	低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL	450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品	国械注准20193400248	低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL。	450