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α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶（AFU）质控品

注册人名称：

国械注准20193400248

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

本品为α-L-岩藻糖苷酶的液体。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于α-L-岩藻糖苷酶（AFU）检测时的质量控制。

变更情况：

2022-04-12 增加适用仪器，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中的相应内容。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：低值：1 × 1 mL；规格2：低值：3 × 1 mL；规格3：高值：1 × 1 mL；规格4：高值：3 × 1 mL；规格5：低值：1 × 1 mL，高值：1 × 1 mL；规格6：低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL。

管理类别：

第三类