超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-京械注准20202400065-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20202400065

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2020-03-05

有效期至：

2025-03-04

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 18.2mmolL

聚乙二醇6000 4%

试剂2：Tris缓冲液 60mmolL

羊抗人C反应蛋白抗体结合胶乳 1.4mgmL

校准品：Tris缓冲液(pH7.4)，100mmolL，人血清(含量≥5%)，C反应蛋白目标浓度：18.0mgL，批特异，具体浓度见瓶签；

质控品：Tris缓冲液(pH7.4)，100mmolL，人血清(含量≥5%)，C反应蛋白质控品靶值范围：4.0mgL～6.0mgL，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）试剂1：60mL×8、试剂2：48mL×2；

2）试剂1：65mL×3、试剂2：39mL×1；

3）试剂1：50mL×4、试剂2：20mL×2；

4）试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；

5）试剂1：100mL×2、试剂2：20mL×2；

6）试剂1：20mL×1、试剂2：4mL×1；

7）1200测试盒（试剂1：70mL×2、试剂2：14mL×2）；

8）2400测试盒（试剂1：70mL×4、试剂2：14mL×4）；

9）1680测试盒（试剂1：99mL×2、试剂2：20mL×2）；

10）1260测试盒（试剂1：50mL×3、试剂2：9mL×3）；

11）840测试盒（试剂1：50mL×2、试剂2：10mL×2）；

12）1260测试盒（试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3）；

13）900测试盒（试剂1：25mL×2、试剂2：5mL×2）；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：