一次性羊水诊断针-湘械注准20242021259-器械数据

产品名称：

一次性羊水诊断针

注册人名称：

湖南省拓川医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242021259

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

结构及组成：

一次性羊水诊断针产品以诊断针为基础配置，穿刺架、保护套、橡胶圈、扎带、医用超声耦合剂、中单、孔巾、纱布、敷贴、镊子和棉球(可选)、消毒刷(可选)为附件组成。诊断针由内针杆、内针座、外针管、外针座、针管护套组成。穿刺架由架体和针槽组成。保护套由开口端和套体组成。医用超声耦合剂由水性高分子凝胶制成。

适用范围：

一次性羊水诊断针用于在B超引导下，进行经皮羊膜腔穿刺，抽取羊水进行检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

型号规格：

DAN-2012A、DAN-2015A、DAN-2115A、DAN-2209A、DAN-2215A、 DAN-2015B、DAN-2115B、DAN-2215B、DAN-2012C、DAN-2015C、DAN-2115C、DAN-2209C、DAN-2215C、DAN-2015D、DAN-2115D、DAN-2215D。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：