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记忆合金食道支架

国产失效注册

产品名称：

记忆合金食道支架

注册人名称：

有研亿金新材料有限公司

国械注准20143462069

注册人住所：

北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01

批准(备案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

结构及组成：

记忆合金食道支架由记忆合金丝编织而成,表面覆有医用级硅橡胶薄膜,支架一端穿绕一圈非吸收性缝合线(医用丝线)便于使用。记忆合金食道支架分为覆膜型(简称覆膜支架)和覆膜防返流型支架,形状有单喇叭口型、双喇叭口型、单球头型、双球头型。产品分为无菌和非无菌方式供货,无菌方式供货产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品用于人体食道管腔恶性狭窄的扩张治疗。

变更情况：

2015年2月15日同意更正结构及组成内容,2014年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;变更日期:2016.04.07,“注册人名称:有研亿金新材料有限公司;注册人住所:北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”变更为“注册人名称:有研医疗器械(北京)有限公司;注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01”。

生产地址：

北京市昌平区超前路33号