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记忆合金食道支架

国产失效注册

产品名称：

记忆合金食道支架

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3460443号(更)

注册人住所：

北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01

批准(备案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-04

结构及组成：

该产品由TiNi记忆合金丝编织的网状结构和覆在表面的医用级硅橡胶组成,支架一端绕有缝合线。产品分为单喇叭口食膜防返流型、双喇叭口食膜防返流型、球头形食膜防返流型和双喇叭口形吻合口食膜型。一次性使用。产品分为无菌和非无菌方式供货,无菌方式供货产品环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于人体食道管腔狭窄的扩张治疗。

变更情况：

生产者地址:由“北京市昌平区星火街6号”变更为“北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”;注册证由国食药监械(准)字2010第3460443号变更为国食药监械(准)字2010第3460443号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0276-2010 《记忆合金食道支架》

生产地址：

北京市昌平区超前路33号