D-二聚体测定试剂盒（化学发光法）-川械注准20242400245-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20242400245

注册人住所：

成都高新区(西区)科新路6号1栋、2栋

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)(免疫磁珠)、试剂2(R2)(结合物)、试剂3(R3)(分析缓冲液)、校准品(校准品1、校准品2)、质控品(质控品1、质控品2)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：