雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体测定试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
D-二聚体测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20242400243
注册人住所：
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
批准(备案)日期：
2024-02-20
有效期至：
2029-02-19
结构及组成：
试剂盒主要组份包括：反应试剂R1(含约0.5mg/mL D-Dimer鼠源单克隆抗体2-磺基-N-羟基琥珀亚酰胺-生物素-链霉亲和素-磁珠偶联复合物)；反应试剂R2(含约1μg/mL吖啶酯标记的D-Dimer鼠源单克隆抗体1)；校准品S1(冻干品，含约0.50μg/mL(FEU) D-Dimer天然抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8)；校准品S2(冻干品，含约5.00μg/mL(FEU) D-Dimer天然抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8)。
适用范围：
用于体外定量检测人全血或血浆中的D-二聚体(D-Dimer)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
型号规格：
1测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
产品储存条件及有效期：
1.试剂盒于2~8℃，密封状态下避光并保持竖直存放，有效期为18个月。2.试剂盒首次使用后，在2~8℃环境下保存的稳定期可维持28天。3.校准品于2~8℃，密封状态下避光保存，有效期为18个月；开瓶复溶后，2~8℃可以保存7天，-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 1测试/盒 | 40.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 10测试/盒 | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 20测试/盒 | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 50测试/盒 | 2000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 100测试/盒 | 4000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 200测试/盒 | 8000.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 20测试/盒 | 800.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 50测试/盒 | 2000.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 1测试/盒 | 40.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 苏械注准20242400243 | 200测试/盒 | 8000.00 |
