肠内营养泵-粤械注准20192140070-器械数据

产品名称：

肠内营养泵

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192140070

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房

批准(备案)日期：

2019-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、滴液夹（选配）、大容量充电电池（选配）组成。

适用范围：

与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-27: 1、注册人住所由“佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层”变更为“佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房”。rn2、生产地址由“佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层”变更为“佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房”。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房

型号规格：

AMK635

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192140070”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械