沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)-国械注准20163400688-器械数据

产品名称：

沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

杭州隆基生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163400688

注册人住所：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

批准(备案)日期：

2016-04-19

有效期至：

2021-04-18

结构及组成：

1. 沙眼衣原体抗原检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标鼠抗-沙眼衣原体单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗-沙眼衣原体单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 裂解液A。3. 裂解液B。4. 裂解管。5. 裂解管滴头。 (具体内容详见说明书)

适用范围：

本品适用于定性检测女性宫颈分泌物、男性尿道分泌物和男性尿液样本中的沙眼衣原体抗原。

变更情况：

“注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

本品适用于定性检测女性宫颈分泌物、男性尿道分泌物和男性尿液样本中的沙眼衣原体抗原。

主要组成成分：

1.沙眼衣原体抗原检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标鼠抗-沙眼衣原体单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗-沙眼衣原体单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.裂解液A。3.裂解液B。4.裂解管。5.裂解管滴头。(具体内容详见说明书)