沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)-国械注准20153401294-器械数据

产品名称：

沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401294

注册人住所：

浙江省安吉经济开发区健康医药产业园

批准(备案)日期：

2015-07-28

有效期至：

2020-07-27

结构及组成：

沙眼衣原体抗原检测试剂、裂解管、裂解管滴头、裂解液A、裂解液B。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测检测女性子宫颈和男性尿道口或男性尿液中的沙眼衣原体抗原。

变更情况：

“注册人名称:浙江东方基因生物制品有限公司;注册人住所:浙江省安吉经济开发区健康医药产业园;生产地址:安吉县递铺镇阳光大道东段679号”变更为“注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司;注册人住所:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号;生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号”。

生产地址：

安吉县递铺镇阳光大道东段679号

型号规格：

卡型单人份包装:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。条型单人份包装:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。条型筒装:50人份/筒,100人份/盒(25人份/筒×4筒),100人份/筒。

预期用途：

用于体外定性检测检测女性子宫颈和男性尿道口或男性尿液中的沙眼衣原体抗原。

主要组成成分：

沙眼衣原体抗原检测试剂、裂解管、裂解管滴头、裂解液A、裂解液B。(具体内容详见说明书)