血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

浙械注准20152400076

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-10-24

有效期至：

2024-01-17

结构及组成：

包括血糖测试条、调码卡、控制液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和或静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

变更情况：

1．产品储存条件及有效期：由“该测试条在15-30℃（阴凉、干燥）条件下保存，有效期24个月”变更为“该测试条在2-30℃（阴凉、干燥）条件下保存，有效期24个月”。2．核发变更后的产品技术要求和产品说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

型号：艾科.精益（On Call Plus）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）；包装：1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒；控制液（可选配）包装：2瓶盒；5瓶盒；10瓶盒。

产品储存条件及有效期：

该测试条在2-30℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	1人份\|袋	3.5000
江西省+动态第46批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	1人份\|袋	3.6000
江西省+动态第46批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	1人份\|袋	3.5300
江西省+动态第40批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	100人份\|盒	250.0000
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	50人份\|盒	100.0000
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	50人份\|盒	125.0000
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	25人份\|盒	56.2500
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	25人份\|盒	56.2500
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	50人份\|盒	112.5000
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400076	25人份\|盒	61.2500