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血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

浙械注准20152400213

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-11-08

有效期至：

2024-11-07

结构及组成：

血糖测试条；调码卡；控制液（选配）（具体内容详见说明书）。

适用范围：

本测试条与对应的艾科•精点血糖测试仪或艾科•易准（OGM-171）血糖测试仪配套使用，用于体外定量检测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是指尖或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

型号：艾科•精点2。测试条包装：1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、10人份盒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒。控制液（可选配）包装：2瓶盒；3瓶盒；5瓶盒;10瓶盒。

产品储存条件及有效期：

该测试条在5-30℃（干燥）条件下保存，有效期15个月。

管理类别：

第二类