丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202401540

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

试剂1: Tris 150mmol/L，丙氨酸 750mmol/L，LDH ≥1200U/L， NADH 0.8mmol/L；试剂2：α-酮戊二酸 80mmol/L，NADH 0.7 mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A

型号规格：

R1: 4×25mL R2: 2×10mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的试剂在2～8℃保存有效期是6个月；试剂开瓶后避光，置于全自动生化分析仪BS-220冷藏试剂盘2～12℃中可稳定28天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：