雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172400983
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-06-04
结构及组成：
由R1和R2组成。a）R1:由Tris缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶（LDH）和NADH组成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH组成。rn预期用途：该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
适用范围：
详情见资料5.8、说明书更改情况对比表-ALT
变更情况：
2023-03-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn2、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 2页）。
生产地址：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
型号规格：
35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20172400983”注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) | 粤械注准20172400983 | 1*25+1*10 | 33.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1:6×40 mL+R2:2×32 mL | 282.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1:4×35 mL+R2:2×18 mL | 202.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1:6×57 mL+R2:3×32 mL | 420.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1:4×60 mL+R2:2×30 mL | 282.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1：6*57ml，R2：3*32ml | 128.5500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1：6*40ml，R2：2*32ml | 89.2200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1：4*60ml，R2：2*30ml | 88.0500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | R1：4*35ml，R2：2*18ml | 51.6600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 粤械注准20172400983 | 4*60+2*30 | 0.8 |
