一次性使用无菌手术刀片-苏械注准20172022321-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术刀片

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172022321

注册人住所：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

一次性使用无菌手术刀片采用T10或适用于外科手术器械的40Cr13材料，根据尺寸不同分为若干规格，刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

安装于手术刀柄上，供临床手术切割软组织用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-06注册人住所变更由“淮安市明远西路8号”变更为“江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二”生产地址变更由“淮安市明远西路8号”变更为“江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二, 淮安市明远西路8号”

生产地址：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二, 淮安市明远西路8号

型号规格：

9、10、11、12、12d、13、14、15、15c、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172022321”医疗器械注册证共同使用