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一次性使用无菌手术刀片

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌手术刀片

注册人名称：

上海医用缝合针厂有限公司

沪食药监械(准)字2011第2010732号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路565号

批准(备案)日期：

2011-08-02

有效期至：

2015-08-01

结构及组成：

产品以GB/T 1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料制成。主要技术指标:1)刀片刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹等现象;2)刀片刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm～0.22mm)时,切割力应不大于0.80N;3)应有良好的弹性,经试验后应无断裂和明显变形现象;4)与手术刀柄配合时,插卸应轻松;5)刀片应经辐射进行灭菌,使产品保证无菌。

适用范围：

安装于手术刀柄上,作切割软组织用。

产品标准编号：

YY 0174-2005《手术刀片》

生产地址：

上海市浦东新区居家桥路565号

型号规格：

10号、11号、12号、15号、20号、21号、22号、23号、24号