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吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

国产有效注册第二类

产品名称：

吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

浙械注准20192400640

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

结构及组成：

反应板条、浓缩洗涤液（25×）、抗人IgE抗体、酶结合物、底物、比色卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体浓度。综合组检测项目：户尘螨粉尘螨组合、矮豚草蒿组合、猫狗毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合1(点青霉烟曲霉分枝孢菌交链孢菌)、葎草、树组合4(柳榆栎梧桐三角叶杨)、鸡蛋白、牛奶、鱼虾蟹组合、牛羊肉组合、腰果花生黄豆组合、芒果、小麦、总IgE。吸入组检测项目：户尘螨粉尘螨组合、矮豚草蒿组合、猫狗毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合1(点青霉烟曲霉分枝孢菌交链孢菌)、葎草、树组合4(柳榆栎梧桐三角叶杨)、总IgE。食物组检测项目：鸡蛋白、牛奶、鱼虾蟹组合、牛羊肉组合、腰果花生黄豆组合、芒果、小麦、总IgE。

变更情况：

原注册证编号：国械注准20163402569

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

综合组：反应板：10人份盒，20人份盒；反应条：20人份盒；吸入组：反应板：10人份盒，20人份盒；反应条：20人份盒；食物组：反应板：10人份盒，20人份盒；反应条：20人份盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应存储在2～8℃，有效期24个月。

管理类别：

第二类