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吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
国食药监械(准)字2013第3401739号
杭州市天目山路398号
2013-10-30
2017-10-29
2014年4月2日同意更正产品英文名称内容,2013年10月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。;变更日期:2015.03.12,“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.10,“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“
YZB/国 6108-2013
杭州市天目山路398号
20人份/盒
该产品用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体,过敏原包括:户尘螨/粉尘螨组合、矮豚草/蒿组合、猫/狗毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合1(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、葎草、树组合4(柳/榆/栎/梧桐/三角叶杨)、鸡蛋白、牛奶、鱼/虾/蟹组合、牛/羊肉组合、腰果/花生/黄豆组合、芒果、小麦、总IgE。
反应板、浓缩洗涤液(25×)、抗人IgE抗体、酶结合物、底物、比色卡。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。