测序反应通用试剂盒（测序法）-沪闵械备20200162号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（测序法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20200162号

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号1幢707室

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

结构及组成：

产品主要由缓冲液V2-A、酶混合液V2-A、无核酶水、缓冲液V2-B1、缓冲液V2-B2、酶混合液V2-B、测序引物V2-B1、测序引物V2-B2组成。

适用范围：

本品为检测人类基因组DNA片段的一组常用试剂，与基因分析仪配合使用，完成基因测序过程并获取样本基因序列信息，是测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

纠正《产品技术要求》文件中型号与规格内容不一致的问题，统一调整为型号\\/规格：24人份\\/盒；更新《生产制造信息》生产场地中的仓库和原材料库平面布局；更新《产品说明书及最小销售单元标签设计样稿》中本公司联系电话和生产备案凭证编号，完善表2和表4内容。;2023-06-07

生产地址：

上海市闵行区江月路999号1幢707室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

有效期12个月，储存条件-20℃±5℃

管理类别：

第一类

备注：