测序反应通用试剂盒（测序法）-湘常械备20210086号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（测序法）

注册人名称：

湖南臻欣医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘常械备20210086号

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

结构及组成：

本产品由测序主试剂卡盒(反应混合试剂、扩增反应试剂、测序引物、线性化试剂、缓冲液），测序芯片，缓冲液卡盒（测序缓冲液和系统缓冲液），附件盒（文库稀释液和氢氧化钠溶液）组成。

适用范围：

本试剂盒用于检测人类基因组DNA文库的一套组合试剂耗材，基于边合成边测序的方法，与NextSeq 550Dx测序仪（国械注进20203220453）配合使用，完成高通量测序过程并获取样品序列信息，是该反应系统的配套试剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

测序主试剂卡盒于-20±5℃保存；≤15℃运输，有效期为12个月；测序芯片2℃-8℃保存；2℃-8℃运输，有效期为12个月；缓冲液卡盒于15℃-30℃保存；15℃-30℃运输，有效期为12个月；附件盒于-20±5℃保存；≤15℃运输，有效期为12个月；变性反应液于-20±5℃保存；≤15℃运输，有效期为12个月；

管理类别：

第一类

备注：