全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳秀朴生物科技有限公司

粤械注准20222401581

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区71区新政厂房B栋六层

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

1.检测卡为单人份铝箔袋包装，内含CRP检测卡和干燥剂，CRP检测卡主要组成为：底板、样本垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成，检测线（T线）包被鼠抗CRP抗体，质控线（C线）包被羊抗兔IgG抗体，结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的鼠抗CRP抗体及兔IgG抗体。检测卡的二维码中包含项目名称、批号，ID卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间信息。rn2.样品稀释液主要成分为20mM，pH7.4 PBS溶液。

适用范围：

本试剂盒用于检测人血清、血浆、全血样本中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安办71区厂房B栋（新政厂房B栋）

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应在2℃～30℃储存，有效期9个月，切勿冷冻或在过有效期后使用。rn2.检测卡开封稳定性：在温度18～28℃、湿度≤70%条件下，开封有效期为1小时。rn3.样品稀释液开瓶稳定性：在温度18～28℃、湿度≤70%条件下，开瓶暴露120分钟后，于温度18～28℃、湿度≤70%条件下，可放置4周，建议即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401581	100人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第57批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401581	50人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第57批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401581	25人份\|盒	1000.0000