普通医用口罩-鄂食药监械(准)字2014第2640961号-器械数据

产品名称：

普通医用口罩

注册人名称：

湖北金士达医用产品有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2640961号

注册人住所：

仙桃市张沟镇文卫路2号

批准(备案)日期：

2014-07-09

有效期至：

2019-07-08

结构及组成：

产品性能:手感柔软、无臭、无味、平整及无破损,吸附力强,密合性好,阻隔飞沫、粉尘的传播或侵入人体,取戴方便。灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌(环氧乙烷残留量≤10ug/g)。普通级产品初始污染菌≤100cfu/g。。结构及组成:医用纱布口罩由医用脱脂纱布、耳带(棉带或橡筋带),经裁切、折叠、缝纫制作而成;无纺布口罩由无纺布、过滤材料、呼吸阀(或有)等经折叠、裁切、热合、点焊而成。

变更情况：

生产地址“仙桃市张沟镇文卫路2号”变更为“1)仙桃市张沟镇文卫路2号;2)仙桃市仙汉路10号”

生产地址：

1)仙桃市张沟镇文卫路2号;2)仙桃市仙汉路10号

型号规格：

普通级或灭菌级类型规格1．医用纱布口罩长(12cm～20cm)×宽(7cm～15cm) －(6～24层)2．无纺布口罩长(12cm～17.5cm)×宽(8cm～9.5cm) －(3～6层)

预期用途：

供医疗机构、学校、公交及家庭普通防护使用。用于防病毒、飞沫、粉尘侵入人体或传播。