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一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

湘械注准20182140022

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

产品由基本配置：一次性乳胶/硅胶导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、塑料镊子、医用纱布块、孔巾、包巾和辅助配置塑料试管、一次性使用聚乙烯薄膜手套、酒精棉球、硅油棉球、托盘、一次性使用无菌溶药注射器（不带针）组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

产品供医疗机构临床病人导尿和引流使用，内组件碘伏棉球、酒精棉球适用于手、皮肤和粘膜的消毒。

变更情况：

变更时间：2023-03-09n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号

型号规格：

按导尿管的型号定

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182640022