套筒-京大械备20210085-器械数据

产品名称：

套筒

注册人名称：

北京东鸿致远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京大械备20210085

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

结构及组成：

脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢或钛合金材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.5，3，3.5，3.8，4,4.8，5，5.5，5.8，6，6.3，6.5，7，7.3，7.5，7.75，7.8，8.0，8.5，9,9.5,9.7，9.8，10，10.5，10.7，11,11.5，12,12.5，13，13.5，14，14.8，15，15.5，16，17，17.8，18； ID±0.5：1.0，1.5，1.6，1.75，2.5，2.8，3，4，5，6，6.5，7，7.2，7.5，8,8.2，8.5，8.7，9，9.5，9.7，10，10.65，11，11.2，12，13，13.2，14； L±10%：20，50，70，100，125，134,152，160，170，178,180,182，185，195,197，200，205，207,208，220，240，250，260，265，280，300，320。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.5，3，3.5，3.8，4,4.8，5，5.5，5.8，6，6.3，6.5，7，7.3，7.5，7.75，7.8，8.0，8.5，9,9.5,9.7，9.8，10，10.5，10.7，11,11.5，12,12.5，13，13.5，14，14.8，15，15.5，16，17，17.8，18，20； ID±0.5：1.0，1.5，1.6，1.75，2.5，2.8，3，4，5，6，6.5，7，7.2，7.5，8,8.2，8.5，8.7，9，9.5，9.7，10，10.2，10.65，11，11.2，12，13，13.2，14，15,17； L±10%：20，30，50，70，100，125，134,142，152，160,161,165，170，178,180,182，185，195,197，200，205，207,208，220，240，250，260，265，280，300，320。”；rn2024年06月21日，产品技术要求变更rn2024年03月11日，产品描述由“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢或钛合金材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；rn2024年03月11日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：