样本保存液-粤深械备20210241号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

深圳海柔思生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210241号

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

结构及组成：

由缓冲液(Tris-Hcl、纯化水)，等渗剂(氯化钠)，液化剂(溴己新、乙酰半胱氨酸)，抗菌剂(Proclin300),裂解剂(异硫氰酸胍)，营养剂（葡萄糖），释放剂(NP-40),表面活性剂（Tween-20）组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月14日：产品有效期由“24个月”变更为“10℃～40℃，干燥避光保存，有效期为24个月”；主要组成成分由“由缓冲液，等渗剂，液化剂，抗菌剂或裂解剂，营养剂，释放剂或表面活性剂等组成”变更为“由缓冲液(Tris-Hcl、纯化水)，等渗剂(氯化钠)，液化剂(溴己新、乙酰半胱氨酸)，抗菌剂(Proclin300),裂解剂(异硫氰酸胍)，营养剂（葡萄糖），释放剂(NP-40),表面活性剂（Tween-20）组成”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

10℃～40℃，干燥避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

第一类

备注：

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