一次性使用口腔器械盒

国产备案

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

北京皓康科技有限公司

冀唐械备20240002

注册人住所：

河北省唐山市芦台经济开发区农业总公司三社区（唐山锦石房地产开发有限公司院内）

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

结构及组成：

一次性使用口腔器械盒由牙科用镊、牙探针、口镜、检查巾、医用垫巾、棉球、吸唾管、三用喷枪枪头、医用检查手套、医用隔离垫、棉卷、牙用充填器、棉签组件通过托盘承载组合而成。一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述附件。

适用范围：

供医疗单位口腔科检查治疗用。包类各器械的预期用途附件。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年03月20日产品描述由“一次性使用口腔器械盒由牙科用镊、牙探针、口镜、检查巾、医用垫巾、棉球、吸唾管、三用喷枪枪头、医用检查手套、医用隔离垫、棉卷、牙用充填器、棉签组件通过托盘承载组合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为“细菌菌落总数CFU/ml≤20，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数为0”。”变更为“一次性使用口腔器械盒由牙科用镊、牙探针、口镜、检查巾、医用垫巾、棉球、吸唾管、三用喷枪枪头、医用检查手套、医用隔离垫、棉卷、牙用充填器、棉签组件通过托盘承载组合而成。一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省唐山市芦台经济开发区农业总公司三社区（唐山锦石房地产开发有限公司院内）

型号规格：

HK-检查1、HK-检查2、HK-检查3、HK-标准1、HK-标准2、HK-标准3、HK-标准4、HK-标准5、HK-标准6、HK-标准7、HK-标准8、HK-护理1、HK-护理2、HK-护理3、HK-护理4、HK-内科1、HK-内科2、HK-内科3、HK-内科4、HK-内科5、HK-内科6、HK-内科7、HK-内科8、HK-正畸1、HK-正畸2、HK-正畸3、HK-外科1、HK-外科2、HK-外科3、HK-全科1、HK-全科2、HK-全科3、HK-全科4、HK-全科5、HK-全科6、HK-全科7、HK-全科8、HK-综合

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-内科2	3.5000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-全科4	5.6000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-标准6	2.6000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-全科5	5.9000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-全科6	6.2000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-护理3	3.8000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-标准3	2.3500
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-标准2	2.2000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用口腔器械盒	冀唐械备20240002	HK-全科1	5.0000