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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401730号
2013-03-15
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1)R2应均为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.100。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在5.0mg/L-250.0mg/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:变异系数CV应不超过3.6%;批间CV应不超过6.8%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于5.0mg/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3)4)5
该产品用于测定人体血清中尿微量白蛋白的含量。
YZB/鄂1071-2013
武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
R1 60ml×3 50ml×1 25ml×1 100ml×1 50ml×2 50ml×2 50ml×3 25ml×2 4ml×30(6×75T)R2 36ml×1 10ml×1 5ml×1 20ml×1 20ml×1 10ml×2 30ml×1 10ml×1 4ml×6(6×75T)
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400732号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-03-31尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401207号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2404619号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400711号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-06尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400654号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-08-16尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400898号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400382号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2015-03-30尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400966号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2012第2401730号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川食药监械(准)字2012第2400228号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
新食药监械(准)字2010第2400125号/新疆卡纳思生物技术有限公司 有效期至:2014-07-21尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
新食药监械(准)字2011第2400125号/新疆卡纳思生物技术有限公司 有效期至:2015-09-19尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400212号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400214号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400217号/北京迪迈医学诊断技术有限公司 有效期至:2017-03-11尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400245号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-03-17尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401017号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401335号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2017-12-01尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400299号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2018-03-05尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400433号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-04-30