软轴牵开器-京大械备20220051-器械数据

产品名称：

软轴牵开器

注册人名称：

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

注册(备案)号：

京大械备20220051

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

结构及组成：

由撑开片、齿条和手柄组成。采用06Cr19Ni10不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢+铜以及硅胶管制成，或采用30Crl3不锈钢材料制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和聚丙烯制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和PE管制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于牵开组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月04日，型号/规格：由“HRZ-I、HRZ-II、HRZ-III“变更为“HRZ-Ⅰ、HRZ-Ⅱ、HRZ-Ⅲ、HRZ-Ⅳ、HRZ-Ⅴ、F-Ⅰ、F-Ⅱ、F-Ⅲ、F-Ⅳ、F-Ⅴ、F-Ⅵ、F-Ⅶ”、产品描述：由“由撑开片、齿条和手柄组成。采用06Cr19Ni10不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢+铜以及硅胶管制成，或采用30Crl3不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。“变更为“由撑开片、齿条和手柄组成。采用06Cr19Ni10不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢+铜以及硅胶管制成，或采用30Crl3不锈钢材料制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和聚丙烯制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和PE管制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：