针形高频电极-豫械注准20142250141-器械数据

产品名称：

针形高频电极

注册人名称：

郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20142250141

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

结构及组成:本产品由针体、针柄、绝缘层及护套组成。主要技术指标:1.在0.5N顶压力载荷下,针尖穿刺力不大于2N。2.绝缘层光滑平整,与针体、针柄之间有足够的附着力,在80N拉力作用下不发生脱落和滑移。3.针形电极包装后采用环氧乙烷灭菌,应无菌。4.若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

与高频发生器配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。

变更情况：

注册人名称由“郑州贝斯达医疗器械有限公司”变更为“郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司”

产品标准编号：

YZB/豫0265-2012

生产地址：

郑州高新技术产业开发区长椿路11 号2幢1层B1号

型号规格：

JPZ-1型、JPZ-2型、JPZ-3型、JPZ-4型、JPZ-5型、JPZ-6型、JPZ-7型、JPZ-8型、JPZ-9型、JPZ-10型、JPZ-11型、JPZ-12型、JPZ-13型、JPZ-14型、JPZ-15型。