一次性使用无菌手术单-苏械注准20252140918-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术单

注册人名称：

盈泰（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252140918

注册人住所：

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

一次性使用无菌手术单根据尺寸及结构形状不同分为十二种型号，A型、B型由非织造布制成，B型根据临床需求开洞；C型和E型由非织造布和吸水材料制成，含固定装置和密封装置、液体吸收层；D型、J型、L型由非织造布、吸水材料、塑料薄膜制成，含固定装置和密封装置、液体吸收层、液体收集袋、液体排放装置、其他器械固定装置；F型由非织造布、吸水材料、塑料薄膜制成，含固定装置和密封装置、液体吸收层、液体收集袋、其他器械固定装置；G型由非织造布、吸水材料、塑料薄膜制成，含固定装置和密封装置、液体吸收层、液体收集袋；H型由非织造布和塑料薄膜制成，含固定装置和密封装置、液体收集袋；I型由非织造布、吸水材料、塑料薄膜制成，含液体吸收层、液体收集袋、液体排放装置；K型由非织造布、吸水材料、塑料薄膜制成，含固定装置和密封装置、液体吸收层、液体收集袋、液体排放装置；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用

适用范围：

供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：