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盆底肌肉康复器

国产备案第一类

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

深圳德佳智联科技有限公司

粤深械备20170100号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区

批准(备案)日期：

2022-01-24

适用范围：

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。

变更情况：

2022年1月24日：产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料。无源产品”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，重量为22g的康复器主体完全由高分子材料制成，重量为36g、46g、60g、72g的康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料。无源产品”；预期用途由“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状”变更为“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区

型号规格：

型号: MMK50，规格: 5个康复器/盒，紫色，其中重量分别如下: 22g,36g,46g,60g,72g。型号: MMK50D，规格: 5个康复器/盒，粉红色，其中重量分别如下: 22g,36g,46g,60g,72g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类