大便隐血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血质控品

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

湘械注准20182400182

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

正常值（阴性）质控品由蛋白稳定剂、防腐剂组成；低\\/中\\/高质控品由人血红蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂组成。

适用范围：

用于人粪便隐血（FOB）定性检测试纸（胶体金法、化学法、双联法）的室内质量控制或室间质量评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

1瓶\\/盒、2瓶\\/盒、3瓶\\/盒、4瓶\\/盒、7瓶\\/盒、14瓶\\/盒、21瓶\\/盒、28瓶\\/盒、42瓶\\/盒、56瓶\\/盒、84瓶\\/盒、112瓶\\/盒。包装方式一：正常值（阴性）：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式二：低值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式三：中值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式四：高值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式五：正常值（阴性）：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；中值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式六：正常值（阴性）：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；低值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；高值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；包装方式七：正常值（阴性）：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；低值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；中值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL；高值：1×1mL、1×3mL、1×6mL、7×1mL、14×1mL、28×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品在2℃～8℃条件下避光保存12个月。开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定2个月。产品不可冻融和室温储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20182400182

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	高值：1×3ml	340.0000
江西省+动态第41批	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	低值：1×3ml	24.0000
江西省+动态第41批	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	中值：1×3ml	196.0000
江西省+动态第41批	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	正常值（阴性）：1×3ml	64.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	包装方式一：正常值(阴性)：1×3ml	63.9999
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	包装方式二：低值：1×3ml	24.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	包装方式三：中值：1×3ml	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	包装方式四：高值：1×3ml	148.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	28瓶/盒	820
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	大便隐血质控品	湘械注准20182400182	56瓶/盒	1900