大便隐血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血质控品

注册人名称：

渝械注准20232400077

注册人住所：

重庆市南岸区江峡路10号

批准(备案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2028-03-12

结构及组成：

主要由阴性质控品、阳性质控品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于重庆天海医疗设备有限公司生产的“大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）”、深圳市惠安生物科技有限公司生产的“粪便隐血检测试剂盒（胶体金法）”的配套使用，对试剂盒进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区

型号规格：

阴性质控品：1mL×6支；阳性质控品：1mL×6支

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期为6个月。开瓶后2~8℃避光保存，可稳定5天。请勿在效期后使用，产品不可冷冻及室温储存。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	大便隐血质控品	渝械注准20232400077	阴性质控品:1mLx6支;阳性质控品:1mLx6支	1000.00
江西省+动态第60批	大便隐血质控品	渝械注准20232400077	阴性质控品:1mLx6支;阳性质控品:1mLx6支	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	大便隐血质控品	渝械注准20232400077	阴性质控品:1mLx6支;阳性质控品:1mLx6支	1000