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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400548号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)组成成分:R1:甘氨酰替甘氨酸150mmol/L;R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺6mmol/L。基本参数:试剂空白吸光度:≤1.2;分析灵敏度:在测试100U/L时,吸光度变化值在0.01-0.10之间;线性范围:5-1200U/L,线性相关系数r≥0.990;线性相对偏差应不超过±10%或绝对偏差不超过±36U/L;重复性:CV均应≤3%;批间差:≤5%;准确度:相对偏差应≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0611-2013γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1:4×18ml+R2:4×18ml、R1:4×40ml+R2:4×40ml 、R1:4×104ml+R2:4×104ml