γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)-湘械注准20172400010-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400010

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

批准(备案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2400077号

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1:4×60ml、R2:4×15 ml, R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50ml、R2:2×25 ml, R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30ml、R2:1×7.5 ml。

预期用途：

用于检测人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

R1:缓冲液(Tris)110mmolL、甘氨酰甘氨酸100mmolL;R2:γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺100mmolL。质控品:Randox定值血清。