一次性使用骨髓穿刺包-国食药监械(准)字2013第3150191号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用骨髓穿刺包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3150191号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

结构及组成：

一次性使用骨髓穿刺包基本配置由一次性使用骨髓穿刺针-抽吸式、一次性使用骨髓穿刺针-活检式、一次性使用骨髓穿刺针-小儿式、取样管、接柱组成。选用配置由橡胶医用手套、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑料镊子、试管(带塞)、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、载玻片、通针、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、消毒液刷、换药盒、器械盘组成。产品按不同的配置分为A型、B型、C型、D型,按穿刺针的型式分为抽吸式、活检式、小儿式。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

适用范围：

供人体骨髓腔穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检。

变更情况：

注册地址、生产地址由“扬州市邗江头桥镇通达路328号”文字性变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”;注册证由“国食药监械(准)字2013第3150191号”变更为“国食药监械(准)字2013第3150191号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0445-2013《一次性使用骨髓穿刺包》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

A型针型:抽吸式 B型针型:活检式 C型针型:小儿式 D型针型:抽吸式活检式