一次性使用骨髓穿刺包-国械注准20163662102-器械数据

产品名称：

一次性使用骨髓穿刺包

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163662102

注册人住所：

上海市黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

本产品由基本配置器械和选用配置器械组成。根据型号不同,基本配置如下:抽吸式骨髓包(BMT-A):抽吸式骨髓针(BMN-A)、取样管;活检式骨髓包(BMT-B):活检式骨髓针(BMN-B)、接柱;小儿用骨髓包(BMT-C):小儿用骨髓针(BMN-C)、取样管;抽吸和活检式骨髓包(BMT-A/B):抽吸式骨髓针(BMN-A)、活检式活检针(BMN-B)、取样管、接柱。选用配置器械包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用敷料贴、消毒液刷、一次性使

适用范围：

一次性使用骨髓穿刺包用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺,抽取骨髓液。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3661073号;“注册人住所:上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所:上海市篾竹路132号内”。

生产地址：

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

型号规格：

型号:BMT-A、BMT-B、BMT-C、BMT-A/B;穿刺针规格:0.7)0.9)1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4)2.7)3.0、3.4)3.8)4.2mm

预期用途：

一次性使用骨髓穿刺包用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺,抽取骨髓液。

主要组成成分：

本产品由基本配置器械和选用配置器械组成。根据型号不同,基本配置如下:抽吸式骨髓包(BMT-A):抽吸式骨髓针(BMN-A)、取样管;活检式骨髓包(BMT-B):活检式骨髓针(BMN-B)、接柱;小儿用骨髓包(BMT-C):小儿用骨髓针(BMN-C)、取样管;抽吸和活检式骨髓包(BMT-A/B):抽吸式骨髓针(BMN-A)、活检式活检针(BMN-B)、取样管、接柱。选用配置器械包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用敷料贴、消毒液刷、一次性使