样本稀释液-沪浦械备20180122号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20180122号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼

批准(备案)日期：

2018-12-14

有效期至：

结构及组成：

氯化钠，纯化水，L-组氨酸

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人生产地址变更为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼;2019-02-01,对包装规格进行变更：由“6mL×6瓶\\/盒”变更为“ 6mL×6瓶\\/盒、15mL×2瓶\\/盒、45mL×2瓶\\/盒”。;2020-02-27,备案人名称变更：\\r\\n原“博阳生物科技（上海）有限公司”变更为“科美博阳诊断技术（上海）有限公司”。;2021-10-22,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼”;2020-12-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第一类

备注：