胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20242400894

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

结构及组成：

磁珠包被物(Ra)：包被着抗G-17抗体(小鼠单抗)的超顺磁性微粒，悬浮于TRIS基质缓冲液中，含防腐剂(BND、ProClin300)。酶标记物(Rb)：抗G-17抗体(小鼠单抗)-碱性磷酸酶标记物，稀释于MES基质缓冲液中，含防腐剂(BND、ProClin300)。样本处理液(Rc)：样本处理液，TRIS基质缓冲液，含阻断剂，防腐剂(BND、ProClin300)。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中胃泌素17(Gastrin-17，也被称为G-17)的含量，临床上主要用于萎缩性胃炎的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期为12个月。上机使用后，在2～8°C的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400894	2X50人份	5503.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400894	2X100人份	10003.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400894	2×50人份/盒	5504
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400894	2×100人份/盒	10003.5