胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南菲科生物技术有限公司

湘械注准20252400745

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

试剂由R1、R2、R3、校准品、质控品组成。R1:链霉亲和素包被的磁珠浓度不低于0.1mg/mL、不低于20mM Tris缓冲液、不低于0.05g/L proclin300 R2:吖啶酯标记的G-17抗体浓度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris缓冲液、不低于0.05g/L proclin300 R3:生物素标记的G-17抗体浓度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris缓冲液、不低于0.05g/L proclin300。校准品：含有不同浓度G-17抗原的缓冲液。定值见瓶签；质控品：含有不同浓度G-17抗原的缓冲液。定值见瓶签。

适用范围：

本产品用于临床体外定量检测人血清中的胃泌素17(G-17)含量。临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4层、5层

型号规格：

试剂：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒，校准品(选配)：校准品1：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×0.5ml/瓶；校准品2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×0.5ml/瓶，质控品(选配)：质控品1：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×0.5ml/瓶；质控品2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×0.5ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月。试剂开封后2～8℃保存可稳定28天。试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

Ⅱ