一次性使用无菌手术单-豫械注准20252140723-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术单

注册人名称：

河南省卫安实业有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252140723

注册人住所：

河南省新乡市长垣市常村镇循环经济产业园6号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

本产品由SMS无纺布加工而成，或SMS无纺布与加强片(SM亲水无纺布 + 蓝色流延膜)粘贴冲孔而成。 I型：有加强片、有洞；II型：无加强片、有洞；III型：有加强片、无洞；IV型：无加强片、无洞。

适用范围：

供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省新乡市长垣市常村镇循环经济产业园6号

型号规格：

型号： I型、II型、III型、IV型规格：手术单规格：长：(30～350)cm×宽：(30～350)cm；洞口规格：圆形洞口尺寸：Φ为(3～70)cm；方形洞口尺寸：长×宽：长(2～100)cm×宽(2～100)cm；椭圆形洞口：长轴直径×宽轴直径：长(2～100)cm×宽(2～60)cm。具体型号规格见单包装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：