髋关节假体生物型股骨柄

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髋关节假体生物型股骨柄

注册人名称：

国械注准20253132399

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

髋关节假体生物型股骨柄由生物型股骨柄部件组成，产品采用符合YY 0117.1规定的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，表面经纯钛及羟基磷灰石复合涂层处理。涂层用纯钛粉的化学成分应符合ASTM F1580的规定，羟基磷灰石涂层应符合GB 23101.2的规定。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路 218 号厂房 101、105、115、116、204、205、208、210、403、408 室；厦门市海沧区山边洪东路 18-5 号 5 层 5501室

管理类别：

Ⅲ

髋关节假体 生物型股骨柄