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总β人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232402153
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
2023-12-20
2028-12-19
Ra:包被着抗β-HCG抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠,悬浮于TRIS缓冲液,含防腐剂。\\r\\nRd:抗β-HCG抗体(小鼠)-吖啶酯标记物稀释于柠檬酸缓冲液,含防腐剂。\\r\\nRb:样本处理缓冲液,含防腐剂。\\r\\n校准品:含总β人绒毛膜促性腺激素的PBS缓冲液。\\r\\n质控品:含总β人绒毛膜促性腺激素的PBS缓冲液(接受范围见靶值单)。
用于体外定量测定人体血清、血浆中总β人绒毛膜促性腺激素的含量。主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。
2023-12-22: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼, 4 楼北侧
1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒
无
第二类
本文件与“粤械注准20232402153”注册证共同使用。