一次性使用病毒采样管-浙温械备20200007号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

温州市高德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙温械备20200007号

注册人住所：

浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

结构及组成：

一次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的杯、管等组成，非无菌提供。

适用范围：

一次性使用病毒采样管用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号：GD-CYG，规格：1ml、3ml、5ml、6ml。”变更为“型号：GD-CYG-A/ GD-CYG-B，规格：1ml、3ml、5ml、6ml”；产品描述由“一次性使用病毒采样管由试管盖和含样本保存液的试管组成，非无菌提供。”变更为“一次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的杯、管等组成，非无菌提供。”变更时间2020年02月28日；型号或规格由“型号：GD-CYG-A/ GD-CYG-B，规格：1ml、3ml、5ml、6ml”变更为“型号：GD-CYG-A1/GD-CYG-A2/GD-CYG-B1/GD-CYG-B2,规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml。”变更时间2020年07月30日；变更时间2021年01月13日；型号或规格由“型号：GD-CYG-A1/GD-CYG-A2/GD-CYG-B1/GD-CYG-B2,规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml。”变更为“型号：GD-CYG-A1/GD-CYG-A2/GD-CYG-B1/GD-CYG-B2,规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、20ml。”变更时间2022年01月29日；备案人-注册地址由“温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼”变更为“浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元”；生产地址由“温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼”变更为“浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元”变更时间2022年03月21日

生产地址：

浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：