可吸收颅颌面接骨板系统-国械注准20243131809-器械数据

产品名称：

可吸收颅颌面接骨板系统

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131809

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收接骨板包括直形接骨板、弧形接骨板、X形接骨板、L形左弯接骨板、L形右弯接骨板、H形接骨板、网状接骨板、三角板、眶底板Ⅰ型、眶底板Ⅱ型、眶底板Ⅲ型、眶底板Ⅳ型、眶底板Ⅴ型。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成，一种共聚物为(L-乳酸-D，L乳酸)共聚物，材料牌号为PLDL 1002；另一种为(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物，材料牌号为PLTMC4003。产品经辐照灭菌后以无菌状态供货，灭菌有效期为3年，一次性使用。

适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区一路318 号，天津空港经济区一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：