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一次性使用含药中心静脉导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用含药中心静脉导管

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20163031322

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造，药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。

变更情况：

2022-01-10 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室，北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163771322