一次性使用含药中心静脉导管-国食药监械(准)字2012第3771152号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用含药中心静脉导管

注册人名称：

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3771152号(更)

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

结构及组成：

本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1)2)3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。

变更情况：

企业注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”;生产地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3771152号”变更为“国食药监械(准)字2012第3771152号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4199-2012《一次性使用药物中心静脉导管》

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼