苏木素伊红（HE）染色液-浙甬械备20240178号-器械数据

产品名称：

苏木素伊红（HE）染色液

注册人名称：

宁波察微生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20240178号

注册人住所：

浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

每套苏木素-伊红染色液(H-E)由缓冲液、苏木素染色液(无汞)、分化液、返蓝染色液(无氨)、伊红染色液中的一种或几种组成。其中缓冲液由无机酸和纯净水组成，苏木素染色液(高清)(无汞)由苏木精、硫酸铝钾、乙醇、有机酸、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和乙醇组成；返蓝染色液(无氨)由无水碳酸锂和纯净水组成；伊红染色液(水溶)由曙红Y(水溶)、无机盐和纯净水组成。伊红染色液(醇溶)由曙红Y(醇溶)、乙醇和有机酸组成。

适用范围：

用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月08日备案人住所由“宁波市前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”变更为“浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”;生产地址由“浙江省宁波市前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”变更为“浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）”。2024年12月23日包装规格由“CWHE-2002 100ml;CWHE-2002 300ml;CWHE-2002 380ml;CWHE-2002 450ml;CWHE-2002 500ml;CWHE-2002 750ml;CWHE-2002 800ml;CWHE-2002 1000ml;CWHE-2002 2000ml;CWHE-2002 5000ml;CWHE-2002 300片/瓶;CWHE-2002 400片/瓶;CWHE-2002 500片/瓶;CWHE-2002 600片/瓶;CWHE-2002 800片/瓶;CWHE-2002 1000片/瓶;CWHE-2002 1500片/瓶;CWHE-2002 2000片/瓶”变更为“CWHE-2002 100ml;CWHE-2002 300ml;CWHE-2002 380ml;CWHE-2002 450ml;CWHE-2002 500ml;CWHE-2002 750ml;CWHE-2002 800ml;CWHE-2002 1000ml;CWHE-2002 2000ml;CWHE-2002 5000ml;CWHE-2002 300片/瓶;CWHE-2002 400片/瓶;CWHE-2002 500片/瓶;CWHE-2002 600片/瓶;CWHE-2002 800片/瓶;CWHE-2002 1000片/瓶;CWHE-2002 1200片/瓶;CWHE-2002 1500片/瓶;CWHE-2002 2000片/瓶;CWHE-2002 2500片/瓶;CWHE-2002 3000片/瓶”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省宁波前湾新区玉海东路68号A区18栋3楼（数字经济产业园内）

型号规格：

CWHE-2002 100ml;CWHE-2002 300ml;CWHE-2002 380ml;CWHE-2002 450ml;CWHE-2002 500ml;CWHE-2002 750ml;CWHE-2002 800ml;CWHE-2002 1000ml;CWHE-2002 2000ml;CWHE-2002 5000ml;CWHE-2002 300片/瓶;CWHE-2002 400片/瓶;CWHE-2002 500片/瓶;CWHE-2002 600片/瓶;CWHE-2002 800片/瓶;CWHE-2002 1000片/瓶;CWHE-2002 1200片/瓶;CWHE-2002 1500片/瓶;CWHE-2002 2000片/瓶;CWHE-2002 2500片/瓶;CWHE-2002 3000片/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：