新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253401542-器械数据

产品名称：

新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401542

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

检测卡、样品裂解液管、密封袋。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染或流感相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid，N)抗原及甲型和乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-30℃储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：